Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- til lækninga
- ENSKA
- for therapeutic purposes
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Ef um er að ræða dýralyf sem innihalda virk efni sem eru notuð í samsetningu dýralyfja með markaðsleyfi en hafa fram til þessa ekki verið notuð í samsetningu til lækninga skal, í samræmi við j-lið fyrstu undirgreinar í 3. mgr. 12. gr., leggja fram niðurstöður úr öryggis- og lyfjaleifaprófunum, ef nauðsyn krefur, og nýjum, forklínískum prófunum eða nýjum, klínískum rannsóknum sem tengjast þeirri samsetningu en ekki er nauðsynlegt að leggja fram vísindalegar tilvísanir sem tengjast hverju virku efni fyrir sig.
- [en] In the case of veterinary medicinal products containing active substances used in the composition of authorised veterinary medicinal products but not hitherto used in combination for therapeutic purposes, the results of safety and residue tests, if necessary, and new pre-clinical tests or new clinical trials relating to that combination shall be provided in accordance with point (j) of the first subparagraph of Article 12(3), but it shall not be necessary to provide scientific references relating to each individual active substance.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2004/28/EB frá 31. mars 2004 um breytingu á tilskipun 2001/82/EB um Bandalagsreglur um dýralyf
- [en] Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
- Skjal nr.
- 32004L0028
- Önnur málfræði
- forsetningarliður
- ÍSLENSKA annar ritháttur
- í lækningaskyni
- ENSKA annar ritháttur
- for therapeutic uses
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.